Индия переходит к более быстрым тестам для достижения поставленных целей

Август 24, 2020

Хотя ускоренное тестирование рассматривается как ключевая часть борьбы с коронавирусом, именно этот тип тестирования, по мнению экспертов, вызывает беспокойство.
Наиболее широко в мире используется ПЦР-тест (полимеразная цепная реакция), который позволяет выделить генетический материал из образца мазка.
Химические вещества используются для удаления белков и жиров из генетического материала, и образец подвергается машинному анализу.
Они считаются золотым стандартом тестирования, но они самые дорогие в Индии и занимают до восьми часов, чтобы обработать образцы. Получение результата может занять до суток, в зависимости от времени, затраченного на транспортировку образцов в лаборатории.
Чтобы увеличить возможности тестирования, индийские власти переключились на более дешевый и быстрый метод, называемый быстрым тестом на антиген, более известный во всем мире как диагностический или быстрый тест.
Они выделяют белки, называемые антигенами, которые уникальны для вируса и могут дать результат через 15-20 минут.
Но эти тесты менее надежны, с точностью в некоторых случаях до 50%, и первоначально предназначались для использования в вирусных горячих точках и медицинских учреждениях.
Стоит отметить, что эти тесты говорят вам только о том, инфицированы ли вы в настоящее время, и отличаются от тестов на антитела, которые говорят вам, были ли вы инфицированы в прошлом.
Главный орган медицинских исследований Индии, Индийский совет медицинских исследований (ICMR), одобрил использование трех антигенных тестов, разработанных в Южной Корее, Индии и Бельгии.
Но один из них был независимо оценен ICMR и Всеиндийским Институтом медицинских наук (AIIMS), который обнаружил, что их точность в предоставлении истинного отрицательного результата колебалась между 50% и 84%.
"Тест на антиген пропустит больше половины действительно инфицированных случаев", - сказал Би-би-си профессор К. Сринат Редди из Фонда общественного здравоохранения Индии.
Это может быть по разным причинам, например, образец мазка был недостаточно хорош, количество вируса в человеке или даже качество набора для тестирования.
ICMR выпустила руководящие принципы, в которых говорится, что те, у кого отрицательные результаты теста на антиген, также должны пройти ПЦР-тест, если у них есть симптомы, чтобы исключить ложноотрицательный результат.
Рекомендуются ли экспресс-тесты во всем мире?
В Великобритании наиболее распространенный тип экспресс-теста имеет погрешность в 20% для получения ложноотрицательных результатов.
Но быстрые наборы тестов, разработанные Oxford Nanopore, как говорят, собирают 98% положительных случаев, хотя это требует независимой проверки исследователями и экспертами в области здравоохранения.
Как сделать тест на коронавирус?
Оба эти экспресс-теста используют генетический материал, а не антигены, и являются более надежными.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США также рекомендовали пройти ПЦР-тест, если ваш тест на быстрый антиген отрицательный.
Соединенные Штаты наперебой разрабатывают диагностические наборы, которые можно купить в магазине, взять мазок из носа или слюны и получить результаты в течение нескольких минут, как наборы для теста на беременность.
Но руководство FDA по утверждению таких наборов говорит, что их производительность должна быть почти такой же хорошей, как и лабораторные тесты.
США уже используют наборы для тестирования антигенов BD и Quidel, которые имеют чувствительность 71% и 81% соответственно, что выше, чем те, которые используются в Индии.
Многие индийские штаты, которые решают свои собственные протоколы тестирования, все чаще обращаются к экспресс-тесту на антиген.
Дели был первым штатом, который начал тестирование на основе антигенов в июне, и многие другие штаты последовали его примеру. Он начал использовать их 18 июня, хотя до 29 июня нет никаких общедоступных данных.
Мы рассмотрели данные с 29 июня по 28 июля, которые показывают, что Дели провел в общей сложности 587 590 тестов, из которых 63% были тестами на антигены.
Но имеющиеся данные показывают, что менее 1% тех, кто дал отрицательный результат в тесте на антиген, прошли ПЦР-тест, а 18% тех, кто дал положительный результат.
Зафиксированный уровень инфицирования в столице за последние недели снизился, но эксперты предполагают, что это может быть связано с тем, что многие случаи были пропущены.
В настоящее время власти обратились к испытательным центрам с просьбой провести дополнительные ПЦР-тесты.
Но данные показывают, что более 50% проведенных тестов по-прежнему являются тестами на антигены, несмотря на постановление Верховного суда Дели о том, что он должен использоваться только в горячих точках и медицинских учреждениях.
Южный штат Карнатака начал использовать тесты на антигены в июле, нацеливаясь на 35 000 в день в 30 округах.
В начале августа государство усилило тестирование антигенов и сократило ПЦР-тестирование, но после того, как усилились опасения по поводу точности тестирования антигенов, оно увеличило ПЦР-тесты и сократило количество антигенных тестов, проводимых в день.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что в последнюю неделю июля 38% тех, кто первоначально тестировал отрицательно, но имел симптомы, а затем прошел ПЦР-тест, вышли положительными.
В штате Телангана правительство также усилило тестирование на антигены в июле.
Хотя государство не предоставляет ежедневных данных о количестве проводимых ПЦР-и антигенных тестов, в настоящее время существует только 47 государственных и частных лабораторий, оснащенных для проведения ПЦР-тестов, против более чем тысячи государственных учреждений для проведения антигенных тестов.
В штате Одиша 90% всех ежедневных тестов теперь являются тестами на антигены, что позволяет властям резко увеличить темпы тестирования.
Наиболее пострадавший штат Индии, Махараштра, впервые начал антигенные тесты в Мумбаи. Городская муниципальная корпорация сообщила, что 65% тех, у кого были симптомы Covid-19, дали отрицательный результат в тесте на антиген, но продолжали быть положительными в тесте на ПЦР.
Доктор Анупам Сингх, эксперт в области общественного здравоохранения, говорит, что есть некоторые преимущества быстрых тестов: "это позволяет ускорить процесс обнаружения и означает, что вы можете быстро обнаружить высокоинфекционных людей с высокой вирусной нагрузкой, которые могут быть так называемыми супер-распространителями."
Но у него также есть опасения по поводу этой стратегии, которая потенциально может пропустить многие инфекции.
"Поскольку ПЦР-тестирование требует больших инвестиций и ресурсов, власти переключились на снижение смертности и отлов высокоинфекционных людей - низко висящих фруктов",-говорит д-р Сингх.
Таким образом, переход на быстрое тестирование антигенов может удовлетворить целевые показатели производительности и удовлетворить общественный спрос на большее количество тестов.
Но существует реальная опасность того, что истинные масштабы вспышки не будут раскрыты - если только она не будет подтверждена дальнейшим ПЦР-тестированием.